持續(xù)加大研發(fā)投入 河北創(chuàng)新藥正迎來“春天”
石藥集團不斷加大研發(fā)投入，加快創(chuàng)新藥研發(fā)。河北經濟日報記者 煙成群 攝
河北經濟日報記者 煙成群
在政策、資本、產業(yè)動能三重共振下，中國創(chuàng)新藥正迎來“春天”，多家河北生物醫(yī)藥企業(yè)表現(xiàn)亮眼。
6月13日，石藥集團通過對外授權（ License-out），與跨國藥企阿斯利康簽訂戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議，總金額達53.3億美元。在此之前，石藥已有11個產品實現(xiàn)對外授權，合同金額超73億美元。
此次合作的內容包括，石藥集團為阿斯利康所選定的多個靶點發(fā)現(xiàn)具有多適應癥疾病治療潛力的臨床前候選藥物（PCC），將獲得1.1億美元的預付款，并有權收取最高16.2億美元的潛在研發(fā)里程碑付款和最高36億美元的潛在銷售里程碑付款及銷售提成。
石藥集團于1994年在港交所掛牌上市，自2025年初以來，該公司股價表現(xiàn)強勁，最高漲幅超過100%。
記者了解到，石藥集團擁有創(chuàng)新藥、普藥及原料藥三大業(yè)務板塊，2024年以來創(chuàng)新成果加速落地轉化，上市了恩朗蘇拜單抗、奧馬珠單抗、阿瑞匹坦、普盧格列汀等多款新藥，JMT101、JSKN003、注射用西羅莫司（白蛋白結合型）、SYS6010獲得中國突破性治療認定。同時，研發(fā)管線不斷拓展，在研創(chuàng)新藥和創(chuàng)新制劑項目有200余個，預計到2028年底，將有50余款新藥或新適應癥申報上市。出海方面，已達成如伊立替康脂質體注射液、SYS6005、YS2302018等多項海外技術轉讓授權合作。
在A股，石藥集團旗下的新諾威同樣表現(xiàn)搶眼。新諾威2023年開始轉型，向創(chuàng)新藥領域進發(fā)，股價從2023年初的7元左右起步，持續(xù)上漲，今年6月9日上沖到63.31元，市值達到800多億元。 新諾威先后收購巨石生物、石藥百克，名稱從“石藥集團新諾威制藥股份有限公司”改名為“石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司”。巨石生物與多家美國藥企達成了海外授權交易，石藥百克專注于長效蛋白藥物等創(chuàng)新生物藥品的研發(fā)、生產及銷售，用于減重的TG103注射液和減重版司美格魯肽注射液正在進行Ⅲ期臨床試驗，預計將于2026年起陸續(xù)獲批上市。
6月20日，因漲勢很猛、被譽為“創(chuàng)新藥第一牛股”的常山藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司及控股子公司常山凱捷健生物藥物研發(fā)（河北）有限公司聯(lián)合申報的艾本那肽注射液用于減重適應癥的臨床試驗申請獲得批準。
隨著全球肥胖人群的增加，減肥藥行業(yè)正成為炙手可熱的“黃金賽道”。據(jù)高盛預測，到2030年，全球抗肥胖癥藥物市場規(guī)模將突破1000億美元。長期以來，全球減肥藥市場由諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽主導。
常山藥業(yè)的艾本那肽注射液因“減肥不掉肌肉”效果被市場看好，被視為下一個司美格魯肽。5月5日，常山藥業(yè)的股價為21.03元，之后連續(xù)上漲，6月18日觸及60.79元的高點，市值超過550億元，而一年前的6月份，其市值不足100億元。
石家莊市國際生物醫(yī)藥園。資料片
生物醫(yī)藥產業(yè)是近年來全球創(chuàng)新最為活躍、發(fā)展最為迅猛的戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一。在我國，2015年啟動了藥品審批改革，將新藥審核時間從平均3年縮短至60個工作日。今年6月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布征求意見稿，擬將創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批時限從60個工作日壓縮至30個工作日。
在河北省，生物醫(yī)藥產業(yè)已形成以石家莊為核心、覆蓋全產業(yè)鏈的千億級產業(yè)集群。石家莊專門拿出1.47萬畝土地用于產業(yè)發(fā)展，布局了醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新孵化區(qū)、創(chuàng)新生物藥及CXO產業(yè)區(qū)、醫(yī)藥制劑產業(yè)區(qū)等，為產業(yè)集群發(fā)展創(chuàng)造有利條件。
創(chuàng)新藥是典型的研發(fā)驅動型行業(yè)，耗時長、投資大，研發(fā)投入是企業(yè)在長期競爭中勝出的重要指標。默沙東、強生、羅氏、阿斯利康等制藥巨頭，去年的研發(fā)投入均在130億美元之上，默沙東達到 179.38 億美元。
由于研發(fā)投入不足，過去石家莊乃至河北的醫(yī)藥產品多以原料藥為主，附加值低、競爭力不強。隨著國家和省內創(chuàng)新政策的推動，石藥集團在行業(yè)內率先推進藥物創(chuàng)新和技術平臺的搭建，2021年研發(fā)費用首次超30億元，2022年、2023年分別達到39.87億元、48.3億元，2024年為51.9億元，位居港股乃至A股醫(yī)藥公司研發(fā)投入的第二，僅次于百濟神州。今年一季度，石藥集團研發(fā)費用13.02億元，同比增加11.4%，約占成藥業(yè)務收入的23.7%。
森朗生物自主研發(fā)的納米抗體BCMA-CART產品實現(xiàn)了向韓國藥企授權。河北經濟日報記者 袁立朋 攝
新諾威同樣在研發(fā)上大筆投入，2024年達到 8.42億元，同比增長25.44%，接近全年營業(yè)收入的一半。
新藥研發(fā)平均需要耗時10年、耗資10億美元，成功率不足10%。而通過商務拓展（BD）對外授權（ License-out），可以快速回籠資金，降低研發(fā)風險。對外授權被比喻為“賣青苗”，指一家藥企進行藥物早期研發(fā)后，將項目授權給其他藥企進行后期臨床研發(fā)和上市銷售，按照里程碑模式（即在重要節(jié)點付款的模式）獲得各階段臨床成果及商業(yè)化后的銷售分成?。
近年來，石藥集團、河北森朗生物科技有限公司等藥企紛紛采用對外授權等方式“出?！?，讓外界看到了河北創(chuàng)新藥產品的價值，并助力中國創(chuàng)新藥行業(yè)實現(xiàn)從“跟隨者”到“參與者”乃至“貢獻者”的跨越式發(fā)展。
來源：冀云
編輯：韓冰
責編：李志財
編審：劉福慶
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